Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
all comers participants
Dutch translation:
niet uitgeselecteerde / ongeselecteerde deelnemers
Added to glossary by
Barend van Zadelhoff
Nov 15, 2017 16:06
6 yrs ago
16 viewers *
English term
Netherlands
PhD - Chemistry & pharma specialist
Native in: Dutch (Variant: Netherlands) 
Works in: English to Dutch
all comers participants
English to Dutch
Medical
Medical: Pharmaceuticals
klinisch onderzoek
Uit een protocol voor klinisch onderzoek:
"A total of 440 all comers participants in 2 arms (approximately 220 per arm) are needed to achieve the required events for 90% power for both PFS and OS in the XX (Arm A) vs YY (Arm B) comparison, assuming 1 interim analysis and a total of 10% drop out."
Verder geen context.
"All comers participants" klinkt mij wat vreemd in de oren. Is het wellicht een foutje? En dat alleen all-comers wordt bedoeld? Ook dan hoor ik graag suggesties van hoe all-comers in deze context vertaald kan worden.
Alvast bedankt voor elke bijdrage!
"A total of 440 all comers participants in 2 arms (approximately 220 per arm) are needed to achieve the required events for 90% power for both PFS and OS in the XX (Arm A) vs YY (Arm B) comparison, assuming 1 interim analysis and a total of 10% drop out."
Verder geen context.
"All comers participants" klinkt mij wat vreemd in de oren. Is het wellicht een foutje? En dat alleen all-comers wordt bedoeld? Ook dan hoor ik graag suggesties van hoe all-comers in deze context vertaald kan worden.
Alvast bedankt voor elke bijdrage!
Proposed translations
(Dutch)
| 3 +1 | niet uitgeselecteerde deelnemers ; niet-geslecteerde deelnemers |
Barend van Zadelhoff
|
| 3 | alle deelnemende bezoekers |
Machiel van Veen (X)
|
Change log
Nov 20, 2017 12:26: Barend van Zadelhoff Created KOG entry
Nov 20, 2017 12:27: Barend van Zadelhoff changed "Edited KOG entry" from "<a href="/profile/133080">Barend van Zadelhoff's</a> old entry - "all comers participants"" to ""niet uitgeselecteerde deelnemers ; ongeselecteerde deelnemers""
Proposed translations
+1
21 hrs
Barend van Zadelhoff
Netherlands
Netherlands
Native in Dutch
Specializes in field
Netherlands
TR is the most intimate act of reading.
Native in: Dutch
Works in: English to Dutch, Dutch to English, Dutch
Related KudoZ points
:
75
Selected
niet uitgeselecteerde deelnemers ; niet-geslecteerde deelnemers
Zou kunnen werken.
Op de grond van de context zou je niet specifieker hoeven te zijn dan dit.
Designs for biomarker validation have been proposed and utilized in the Phase III oncology clinical trial setting. Broadly speaking, these designs follow either an enrichment (i.e., targeted) strategy or an all-comers (i.e., unselected) strategy. An enrichment design screens patients for the presence or absence of a marker or a panel of markers, and then only includes patients who either have or do not have a certain marker characteristic or profile.
In this brief report, we first discuss the role of randomization and adaptive design strategies in the context of assessing targeted therapies. Next, we review the concept of enrichment (or targeted) and all-comers (or unselected) designs in the setting of Phase II trials
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082391/
First, we discuss the appropriateness of an enrichment (i.e., targeted) vs. an unselected design through case studies focusing on the clinical question(s) at hand, the strength of the preliminary evidence, and assay reproducibility.
Keywords: Biomarker, Enrichments designs, Predictive marker designs, Unselected designs
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2931323/
--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2017-11-16 14:19:45 GMT)
--------------------------------------------------
In feite kun je 'all comers participants' hier lezen als 'unselected participants'.
Op de grond van de context zou je niet specifieker hoeven te zijn dan dit.
Designs for biomarker validation have been proposed and utilized in the Phase III oncology clinical trial setting. Broadly speaking, these designs follow either an enrichment (i.e., targeted) strategy or an all-comers (i.e., unselected) strategy. An enrichment design screens patients for the presence or absence of a marker or a panel of markers, and then only includes patients who either have or do not have a certain marker characteristic or profile.
In this brief report, we first discuss the role of randomization and adaptive design strategies in the context of assessing targeted therapies. Next, we review the concept of enrichment (or targeted) and all-comers (or unselected) designs in the setting of Phase II trials
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3082391/
First, we discuss the appropriateness of an enrichment (i.e., targeted) vs. an unselected design through case studies focusing on the clinical question(s) at hand, the strength of the preliminary evidence, and assay reproducibility.
Keywords: Biomarker, Enrichments designs, Predictive marker designs, Unselected designs
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2931323/
--------------------------------------------------
Note added at 22 hrs (2017-11-16 14:19:45 GMT)
--------------------------------------------------
In feite kun je 'all comers participants' hier lezen als 'unselected participants'.
Peer comment(s):
| agree |
Kitty Brussaard
: Evt. onvertaald laten (en cursiveren): In totaal zijn er 440 deelnemers (all comers) nodig etc. Of iets met 'populatie': Een all-comers populatie van in totaal 440 deelnemers etc. / Zie mijn refs.
20 hrs
|
|
Het ging nu net om de vertaling van 'all comers'. Als 'all comers' in de praktijk onvertaald zou blijven (ik denk het niet) zou je daarnaar kunnen uitwijken./ Verdere complicatie is dat 'all comers' verschillende dingen kan betekenen (zie ref.)
|
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Bedankt, Barend!"
13 hrs
alle deelnemende bezoekers
Een andere uitleg kan ik er niet aan geven.
--------------------------------------------------
Note added at 13 uren (2017-11-16 05:33:55 GMT)
--------------------------------------------------
Een totaal van 440 deelnemende bezoekers
--------------------------------------------------
Note added at 13 uren (2017-11-16 05:33:55 GMT)
--------------------------------------------------
Een totaal van 440 deelnemende bezoekers
Reference comments
27 mins
Barend van Zadelhoff
Netherlands
Netherlands
Native in Dutch
Specializes in field
Netherlands
TR is the most intimate act of reading.
Native in: Dutch
Works in: English to Dutch, Dutch to English, Dutch
Related KudoZ points
:
75
Reference:
All-comers: All patients meeting the eligibility criteria, which does not include a specific status on the biomarker in question, are entered. The ability to provide adequate tissue may be an eligibility criterion for these designs, but not the specific biomarker result or the status of a biomarker characteristic. Any patient who meets the eligibility will be entered and no screening for any biomarker specificity would be done. (Literally- “all comers”)
https://www.quora.com/What-does-all-comers-mean-exactly-in-a...
In order to improve the generalizability of RCT results, the ‘real world’ or ‘all-comers’ (AC) design is becoming increasingly popular in cardiology. Randomized clinical trials with an ‘all-comers’ design (AC-RCTs) apply wide inclusion criteria and no (or very few) exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population. It should be noted, however, that even in an all-comer trial it is not to be expected that each and every consecutive patient will be enrolled. For example, the key principle that patients participate in an RCT on a voluntarily basis only, might still result in non-random patient selection.
https://tinyurl.com/y9up4ge5
Ik ben 'all-comers' tegengekomen in de tweede betekenis (cardiologie, type stent)
Als je de info in de tweede ref volgt kom je uit op:
In totaal zijn er 440 op volgorde van geschiktheid en deelnamebereidheid opgenomen deelnemers nodig
--------------------------------------------------
Note added at 43 mins (2017-11-15 16:50:26 GMT)
--------------------------------------------------
Minder juist (eerder onjuist) maar ter illustratie:
op volgorde van binnenkomst opgenomen deelnemers
--------------------------------------------------
Note added at 57 mins (2017-11-15 17:03:44 GMT)
--------------------------------------------------
'opgenomen deelnemers' is uiteraard in de studie (BE) / het onderzoek (NL) opgenomen patiënten
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:30:51 GMT)
--------------------------------------------------
Zit wat in, Michiel.
En als het verder goed werkt in jouw tekst.
Dat 'enrichment' is een soort 'narrowing down' of 'specificatie'.
Ik heb die term nog niet eerder hoeven vertalen, dus daar kan ik niet aankomen met een eerder gebruikte oplossing.
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:39:20 GMT)
--------------------------------------------------
Michiel, of:
In totaal zijn er 440 zonder onderscheid naar inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen patiënten nodig
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:46:59 GMT)
--------------------------------------------------
Of
In totaal zijn er 440 niet op de relevante mutatie geselecteerde deelnemers nodig
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:16:35 GMT)
--------------------------------------------------
Dit is met recht een 'ex juvantibus' behandeling die zich leent om om te zetten in een klinische studie, opgezet volgens een 'enrichment' design. Dat wil zeggen dat je in de begin fase van die studie alleen de responders op de actieve behandeling identificeert, die je dan vervolgens randomiseert tussen placebo en actieve behandeling. Dit design zou veel vaker gevolgd moeten worden dat de klassieke RCT, omdat het veel beter aansluit bij de praktijk.
https://www.medischcontact.nl/nieuws/laatste-nieuws/artikel/...
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:20:20 GMT)
--------------------------------------------------
With an enrichment design, all potentially eligible patients are first tested for the biomarker and only biomarker-positives are randomly assigned to the experimental or control treatment. Other patients are in principle excluded from further investigation in the study (Fig. 2B). We found 12 labels for describing this design, which were all interchangeable and referred to the main feature of the design: biomarker status performs as a key trial eligibility criterion (Table 1).
https://pure.uva.nl/ws/files/2551741/157581_04_1_.pdf
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:31:59 GMT)
--------------------------------------------------
In a ‘classical’ enrichment design, only patients expected to show the greatest benefit from the intervention are enrolled. Using PGx in the selection is also possible by excluding genotypes assumed to be associated with an increased risk for side effects or nonresponse.
This strategy reduces the sample size and can increase subject safety, and thus, may eliminate the need for other safety measures, for example close monitoring of drug plasma concentrations during the trial [27].
https://tinyurl.com/yd9narun
https://www.quora.com/What-does-all-comers-mean-exactly-in-a...
In order to improve the generalizability of RCT results, the ‘real world’ or ‘all-comers’ (AC) design is becoming increasingly popular in cardiology. Randomized clinical trials with an ‘all-comers’ design (AC-RCTs) apply wide inclusion criteria and no (or very few) exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population. It should be noted, however, that even in an all-comer trial it is not to be expected that each and every consecutive patient will be enrolled. For example, the key principle that patients participate in an RCT on a voluntarily basis only, might still result in non-random patient selection.
https://tinyurl.com/y9up4ge5
Ik ben 'all-comers' tegengekomen in de tweede betekenis (cardiologie, type stent)
Als je de info in de tweede ref volgt kom je uit op:
In totaal zijn er 440 op volgorde van geschiktheid en deelnamebereidheid opgenomen deelnemers nodig
--------------------------------------------------
Note added at 43 mins (2017-11-15 16:50:26 GMT)
--------------------------------------------------
Minder juist (eerder onjuist) maar ter illustratie:
op volgorde van binnenkomst opgenomen deelnemers
--------------------------------------------------
Note added at 57 mins (2017-11-15 17:03:44 GMT)
--------------------------------------------------
'opgenomen deelnemers' is uiteraard in de studie (BE) / het onderzoek (NL) opgenomen patiënten
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:30:51 GMT)
--------------------------------------------------
Zit wat in, Michiel.
En als het verder goed werkt in jouw tekst.
Dat 'enrichment' is een soort 'narrowing down' of 'specificatie'.
Ik heb die term nog niet eerder hoeven vertalen, dus daar kan ik niet aankomen met een eerder gebruikte oplossing.
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:39:20 GMT)
--------------------------------------------------
Michiel, of:
In totaal zijn er 440 zonder onderscheid naar inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen patiënten nodig
--------------------------------------------------
Note added at 20 hrs (2017-11-16 12:46:59 GMT)
--------------------------------------------------
Of
In totaal zijn er 440 niet op de relevante mutatie geselecteerde deelnemers nodig
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:16:35 GMT)
--------------------------------------------------
Dit is met recht een 'ex juvantibus' behandeling die zich leent om om te zetten in een klinische studie, opgezet volgens een 'enrichment' design. Dat wil zeggen dat je in de begin fase van die studie alleen de responders op de actieve behandeling identificeert, die je dan vervolgens randomiseert tussen placebo en actieve behandeling. Dit design zou veel vaker gevolgd moeten worden dat de klassieke RCT, omdat het veel beter aansluit bij de praktijk.
https://www.medischcontact.nl/nieuws/laatste-nieuws/artikel/...
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:20:20 GMT)
--------------------------------------------------
With an enrichment design, all potentially eligible patients are first tested for the biomarker and only biomarker-positives are randomly assigned to the experimental or control treatment. Other patients are in principle excluded from further investigation in the study (Fig. 2B). We found 12 labels for describing this design, which were all interchangeable and referred to the main feature of the design: biomarker status performs as a key trial eligibility criterion (Table 1).
https://pure.uva.nl/ws/files/2551741/157581_04_1_.pdf
--------------------------------------------------
Note added at 21 hrs (2017-11-16 13:31:59 GMT)
--------------------------------------------------
In a ‘classical’ enrichment design, only patients expected to show the greatest benefit from the intervention are enrolled. Using PGx in the selection is also possible by excluding genotypes assumed to be associated with an increased risk for side effects or nonresponse.
This strategy reduces the sample size and can increase subject safety, and thus, may eliminate the need for other safety measures, for example close monitoring of drug plasma concentrations during the trial [27].
https://tinyurl.com/yd9narun
Note from asker:
| Bedankt voor de bijzonder nuttige referentie, Barend! Vooral de eerste is in mijn geval van toepassing. In de tekst die ik vertaal wordt inderdaad gekeken naar zowel kankerpatiënten met een bepaalde mutatie als kankerpatiënten zonder die mutatie. Dit in tegenstelling tot een 'enriched' opzet, waarbij alleen naar kankerpatiënten met (of alleen zonder) een bepaalde mutatie wordt gekeken. Ik ben daarom geneigd de term te vertalen met "deelnemers die voldoen aan de primaire inclusiecriteria", aangezien die mutatie niet een van de voornaamste criteria is (zelfs patiënten bij wie niet kan worden bepaald of ze de mutatie al dan niet hebben, mogen deelnemen - tot een zeker maximumaantal). |
1 day 17 hrs
Kitty Brussaard
Netherlands
Netherlands
Native in Dutch
Netherlands
Business Language Solutions
Native in: Dutch (Variant: Netherlands)
Works in: English to Dutch, Dutch to English, Dutch
Related KudoZ points
:
7
Reference:
Ref
Complicaties van de BVS zijn onder andere scaffoldtrombose en breuken in het scaffoldmateriaal die kunnen ontstaan tijdens het plaatsen. Theoretisch zou de kans op scaffoldtrombose moeten afnemen, maar beschikbare onderzoeksresultaten duiden op een niet te verwaarlozen percentage scaffoldtrombose in all-comers populaties (2,1-3,2%). Dit zijn populaties waarbij geen/nauwelijks beperkingen worden gesteld aan de te includeren patiënt of het aantal te plaatsen scaffolds.
http://www.sin-nl.org/wp-content/uploads/2015/11/RIVMnieuwet...
--------------------------------------------------
Note added at 1 day 20 hrs (2017-11-17 13:00:40 GMT)
--------------------------------------------------
Dit derdelijnszorg single centre register werd gebruikt om de impact te evalueren van geïndividualiseerde DAPT op geleide van MEA in een all-comers populatie, inclusief STEMI patiënten, door periprocedureel HPR op ADP en AA te behandelen.
https://cvgk.nl/2014/11/06/geindividualiseerde-duale-antipla...
Titel
Comparison of BIOresorbable Polymer Orsiro and DuRablE Polymer Resolute ONYX Stents in an All-comers population
Doel
Klinische uitkomsten na PCI vergelijken tussen een biologisch oplosbaar polymeer- gecoverde DES versus een permanent polymeer-gecoverder DES bij een all comers populatie in een non-inferiority setting.
https://www.hagaziekenhuis.nl/media/808109/doc_iii_30_wetens...
--------------------------------------------------
Note added at 2 days 23 hrs (2017-11-18 15:15:35 GMT)
--------------------------------------------------
Unrestricted use of a medical device was defined as the use of a medical device in an ‘all-comers’ patient population. Thus, unrestricted use covers both on-label indications and off-label indications. Clinical investigations with an ‘all-comers’ design apply wide inclusion criteria and very few exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population.
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/360050024.pdf
https://www.tctmd.com/news/study-finds-all-comers-design-not...
--------------------------------------------------
Note added at 3 days 2 mins (2017-11-18 16:09:09 GMT)
--------------------------------------------------
Het ‘dagelijkse klinische praktijk’ of ‘all-comers’ (AC) design om de generaliseerbaarheid van gerandomiseerde studies te vergroten, wordt steeds populairder binnen de cardiologie. Dit design heeft als doel zowel patiënten met een hoog als laag risico op mogelijke bijwerkingen in wetenschappelijk onderzoek te includeren. Om te evalueren in hoeverre het AC design hierin slaagt hebben we de patiëntkenmerken van deelnemers aan twee grote AC studies in het Erasmus MC vergeleken met niet- deelnemers. Ondanks de ruime inclusiecriteria, bleek dat nog steeds maar de helft van alle mogelijke deelnemers, deelnam aan het wetenschappelijk onderzoek.
https://core.ac.uk/download/pdf/43308413.pdf
Op basis van deze resultaten werden plots overal ter wereld door meerdere klinieken veel van deze ABSORB-stents gebruikt. ook bij patiënten waarbij de werking minder goed onderzocht was. Hofma herinnert: ‘In het MCL waren we kritisch. Na twee eerdere trials met deze stent te hebben gedaan, wilden we graag samenwerken met het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam. zo konden we een grotere studie verrichten, waarbij deze stent gebruikt werd in een all comer-populatie met weinig exclusiecriteria. Pas als je goede resultaten aantoont in een grotere studie vinden wij dat je deze stent op grotere schaal kunt en mag gaan gebruiken’.
https://www.mcl.nl/_library/64678/MCL_.pdf
--------------------------------------------------
Note added at 3 days 4 mins (2017-11-18 16:11:21 GMT)
--------------------------------------------------
Kernbegrippen in dit verband zijn 'ruime inclusiecriteria' en 'weinig of geen exlusiecriteria'.
http://www.sin-nl.org/wp-content/uploads/2015/11/RIVMnieuwet...
--------------------------------------------------
Note added at 1 day 20 hrs (2017-11-17 13:00:40 GMT)
--------------------------------------------------
Dit derdelijnszorg single centre register werd gebruikt om de impact te evalueren van geïndividualiseerde DAPT op geleide van MEA in een all-comers populatie, inclusief STEMI patiënten, door periprocedureel HPR op ADP en AA te behandelen.
https://cvgk.nl/2014/11/06/geindividualiseerde-duale-antipla...
Titel
Comparison of BIOresorbable Polymer Orsiro and DuRablE Polymer Resolute ONYX Stents in an All-comers population
Doel
Klinische uitkomsten na PCI vergelijken tussen een biologisch oplosbaar polymeer- gecoverde DES versus een permanent polymeer-gecoverder DES bij een all comers populatie in een non-inferiority setting.
https://www.hagaziekenhuis.nl/media/808109/doc_iii_30_wetens...
--------------------------------------------------
Note added at 2 days 23 hrs (2017-11-18 15:15:35 GMT)
--------------------------------------------------
Unrestricted use of a medical device was defined as the use of a medical device in an ‘all-comers’ patient population. Thus, unrestricted use covers both on-label indications and off-label indications. Clinical investigations with an ‘all-comers’ design apply wide inclusion criteria and very few exclusion criteria, which may result in a more representative sample of the target population.
http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/360050024.pdf
https://www.tctmd.com/news/study-finds-all-comers-design-not...
--------------------------------------------------
Note added at 3 days 2 mins (2017-11-18 16:09:09 GMT)
--------------------------------------------------
Het ‘dagelijkse klinische praktijk’ of ‘all-comers’ (AC) design om de generaliseerbaarheid van gerandomiseerde studies te vergroten, wordt steeds populairder binnen de cardiologie. Dit design heeft als doel zowel patiënten met een hoog als laag risico op mogelijke bijwerkingen in wetenschappelijk onderzoek te includeren. Om te evalueren in hoeverre het AC design hierin slaagt hebben we de patiëntkenmerken van deelnemers aan twee grote AC studies in het Erasmus MC vergeleken met niet- deelnemers. Ondanks de ruime inclusiecriteria, bleek dat nog steeds maar de helft van alle mogelijke deelnemers, deelnam aan het wetenschappelijk onderzoek.
https://core.ac.uk/download/pdf/43308413.pdf
Op basis van deze resultaten werden plots overal ter wereld door meerdere klinieken veel van deze ABSORB-stents gebruikt. ook bij patiënten waarbij de werking minder goed onderzocht was. Hofma herinnert: ‘In het MCL waren we kritisch. Na twee eerdere trials met deze stent te hebben gedaan, wilden we graag samenwerken met het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam. zo konden we een grotere studie verrichten, waarbij deze stent gebruikt werd in een all comer-populatie met weinig exclusiecriteria. Pas als je goede resultaten aantoont in een grotere studie vinden wij dat je deze stent op grotere schaal kunt en mag gaan gebruiken’.
https://www.mcl.nl/_library/64678/MCL_.pdf
--------------------------------------------------
Note added at 3 days 4 mins (2017-11-18 16:11:21 GMT)
--------------------------------------------------
Kernbegrippen in dit verband zijn 'ruime inclusiecriteria' en 'weinig of geen exlusiecriteria'.
Peer comments on this reference comment:
| agree |
Barend van Zadelhoff
: Deze betekenis zou van toepassing op mijn ref nr 2 (Hier ref 1). Kennelijk zijn er voorbeelden van onvertaald laten te vinden. Ik heb liever een heldere vertaling. Weet niet in hoeverre onvertaald laten ingeburgerd is./Ook ref 2-voorbeelden/Krijg 8 G-hits
3 hrs
|
|
Onvertaald laten lijkt in ieder geval niet ongebruikelijk in wetenschappelijke publicaties. / Zie bijv. http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2015-0047.pdf (diverse 'hits' voor 'all-comers' (gecursiveerd), zowel los als in diverse samenstellingen).
|
Discussion