MAINTENANCE PROCEDURE

French translation: procédure de maintenance/entretien

09:41 Oct 3, 2019

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Medical - Medical: Pharmaceuticals / système de pharmacovigilance

English term or phrase: MAINTENANCE PROCEDURE

LOCAL PSMF MAINTENANCE PROCEDURE
This standard operating procedure (SOP) describes the maintenance of the Local Pharmacovigilance System Master File (Local PSMF)

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French translation:procédure de maintenance/entretien

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procédure de maintenance/entretien

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mise à jour régulière et conservation

Bertrand Leduc

maintenance des procédures opératoires

Drmanu49

procédure de gestion

david henrion

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e dossier permanent du système de PV (pharmacovigilance system master file : PSMF) r

FX Fraipont (X)

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maintenance procedure

procédure de maintenance/entretien

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florence metzger
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maintenance procedure maintenance des procédures opératoires

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www.adrreports.eu › monitoring_EU
Le système réglementaire de pharmacovigilance de l'UE comprend: ... dans l'UE par la procédure centralisée;; l'Agence européenne des médicaments, responsable ... et — assurer la gestion et la maintenance du système EudraVigilance.

www.bdsp.ehesp.fr › 2018/03 › anrs-charge-e-de-pharmacovigilance-18-033
Assurer les missions de chargé de pharmacovigilance pour l'ensemble des ... Rédaction et maintenance des procédures opératoires standardisées écrites ...

--------------------------------------------------
Note added at 6 minutes (2019-10-03 09:48:14 GMT)
--------------------------------------------------

https://www.ansm.sante.fr › file › mes-100127-UnicelDxc-Beckman
proposant une nouvelle procédure optionnelle de maintenance bi ... bien en adéquation avec les modes opératoires de votre laboratoire, afin de vérifier les.

Drmanu49
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maintenance procedure mise à jour régulière et conservation

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mise à jour régulière et conservation du dossier permanent de système de pharmacovigilance

La mise à jour régulière et la conservation (4) du PSMF (notification ...
http://www.pharmaceutiques.com/archive/une/art_1441.html

Bertrand Leduc
United Kingdom
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maintenance procedure procédure de gestion

Explanation:
https://pharmacie.hug-ge.ch/sites/pharmacie/files/presentati...

david henrion
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2 hrs

Reference: e dossier permanent du système de PV (pharmacovigilance system master file : PSMF) r

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5.
Quand dois-je mettre en place le document spécifique décrivant le système de PV mis en œuvre sur le territoire national ?
Le dossier permanent du système de PV (pharmacovigilance system master file : PSMF) regroupe l’ensemble des informations décrivant avec précision le système de pharmacovigilance mis en place par le titulaire d’AMM. Il contient par ailleurs des informations sur différents aspects des activités de pharmacovigilance, notamment les activités sous-traitées, les partenariats de distribution, la commercialisation des spécialités en Europe et à l’international, les audits du système PV (y compris les audits des partenaires et des prestataires) réalisés et programmés. Il vise à permettre aux autorités nationales compétentes de connaître et vérifier la conformité du système sous tous ses aspects.
Néanmoins le PSMF décrit un système de pharmacovigilance global et ne détaille pas l’organisation des services de PV locaux qui lui sont rattachés. Aussi le « document spécifique décrivant le système de PV en
France » a pour objectif de fournir une vue d’ensemble du système de pharmacovigilance mis en place en France lorsque celui-ci n’est pas décrit dans le cadre du PSMF. Son sults
Bonnes pratiques de pharmacovigilance - ANSM
https://www.ansm.sante.fr › var › original › application

FX Fraipont (X)
Belgium
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