GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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01:03 Oct 2, 2020 |
English to German translations [PRO] Medical - Medical (general) Additional field(s): Chemistry; Chem Sci/Eng, Medical: Pharmaceuticals, Science (general), Safety | ||||||||||||
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Selected response from: Edith Kelly Switzerland Grading comment
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Summary of translations provided | ||||
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5 +2 | Analyse(n)zertifikat |
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Analyse(n)zertifikat Definition from Wikipedia: Das Certificate of Analysis (CoA) (engl. für: Analysenzertifikat) ist gebräuchlich im Pharma-Umfeld als ein Nachweis darüber, dass in der Arzneimittelherstellung eingesetzte und produzierte Chargen den erforderlichen Anforderungen („Spezifikation“) entsprechen. Analysenzertifikate werden für Ausgangsstoffe (Arzneistoffe, pharmazeutische Hilfsstoffe, Packmittel) wie auch für Arzneimittel ausgestellt. Die Spezifikation legt essentielle Qualitätsmerkmale fest, etwa Identitätsnachweis, Gehalt, zulässige Verunreinigungen, physikalische und pharmazeutisch-technische Merkmale. Viele Qualitätsmerkmale sind in Arzneibüchern definiert. Für die Ausstellung eines Certificate of Analysis für Humanarzneimittel ist Dokument EMA/INS/MRA/387218/2011 Rev 5[1] der European Medicines Agency in allgemeiner Anwendung; Dokumente nach diesem Standard werden in der Regel weltweit akzeptiert. Example sentence(s):
Explanation: Es herrscht keine Einigkeit, ob Analysezertifikat oder Analysenzertifikat verwendet wird. Ich denke, mit n ist gebräuchlicher, Aber ich lasse mich gerne auch vom Gegenteil überzeugen. |
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