side sample

German translation: Begleitprobe

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:side sample
German translation:Begleitprobe
Entered by: Katy62

13:16 Feb 19, 2014
English to German translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / Biotechnologie
English term or phrase: side sample
Aus einer Herstellungsvorschrift:

The purpose of this document is to describe the hand-over process of the drug substance batches and the related **side samples** from Biotech to Logistics.

Sind das Rückstellmuster? Oder gibt es da einen anderen Fachausdruck?

Vielen Dank!
Katy62
Local time: 11:44
Begleitprobe
Explanation:

Siehe z. B. "GRUNDLAGEN DER AUSWERTUNG UND OPTIMIERUNG VON HALTBARKEITSUNTERSUCHUNGEN" (Seite 13):

"...Die routinemässige Ko-Analyse von Proben mit eingewogenen Aliquots des Wirkstoffs bzw. seiner Abbauprodukte ('control samples') scheint beim Assay pharmazeutischer Formulierungen nicht immer hinzureichen, die langfristigen Abweichungen zu korrigieren. Hier scheinen bisher unerfasste Varianzursachen beim Aufschluss der pharmazeutischen Form eine Rolle zu spielen. Daher ist es in diesen Fällen eventuell angezeigt, tiefgefrorenes Material der Formulierung mitzuanalysieren. Statt die Ergebnisse der Analysen bei den anderen Temperaturen auf die Gehalte im Tiefkühlsample zu normieren und erst danach mit GLM auszuwerten, ist es probater, die Ergebnisse der als stabil angenommenen Begleitprobe unter Einschluss eines weiteren Faktors im linearen Modell aufzunehmen..."


http://www.papa.de/Dokumentation/Versuchsplanung/download_ho...
Selected response from:

Harald Moelzer (medical-translator)
Germany
Local time: 11:44
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Summary of answers provided
4Begleitprobe
Harald Moelzer (medical-translator)
3Probe der Charge X
rainerc (X)


  

Answers


1 hr   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
Begleitprobe


Explanation:

Siehe z. B. "GRUNDLAGEN DER AUSWERTUNG UND OPTIMIERUNG VON HALTBARKEITSUNTERSUCHUNGEN" (Seite 13):

"...Die routinemässige Ko-Analyse von Proben mit eingewogenen Aliquots des Wirkstoffs bzw. seiner Abbauprodukte ('control samples') scheint beim Assay pharmazeutischer Formulierungen nicht immer hinzureichen, die langfristigen Abweichungen zu korrigieren. Hier scheinen bisher unerfasste Varianzursachen beim Aufschluss der pharmazeutischen Form eine Rolle zu spielen. Daher ist es in diesen Fällen eventuell angezeigt, tiefgefrorenes Material der Formulierung mitzuanalysieren. Statt die Ergebnisse der Analysen bei den anderen Temperaturen auf die Gehalte im Tiefkühlsample zu normieren und erst danach mit GLM auszuwerten, ist es probater, die Ergebnisse der als stabil angenommenen Begleitprobe unter Einschluss eines weiteren Faktors im linearen Modell aufzunehmen..."


http://www.papa.de/Dokumentation/Versuchsplanung/download_ho...

Harald Moelzer (medical-translator)
Germany
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1 hr   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
Probe der Charge X


Explanation:
Von jeder Charge wurde eine Probe entnommen die dann mit übergeben wird.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-02-19 14:54:18 GMT)
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Der Begriff "Beistellprobe" könnte hier auch passen.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2014-02-19 15:10:03 GMT)
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Oder auch "Chargenprobe".

http://www.chemanager-online.com/themen/logistik/nextpharma-...

rainerc (X)
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