GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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13:16 Feb 19, 2014 |
English to German translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / Biotechnologie | |||||||
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| Selected response from: Harald Moelzer (medical-translator) Germany Local time: 11:44 | ||||||
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Summary of answers provided | ||||
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4 | Begleitprobe |
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3 | Probe der Charge X |
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Begleitprobe Explanation: Siehe z. B. "GRUNDLAGEN DER AUSWERTUNG UND OPTIMIERUNG VON HALTBARKEITSUNTERSUCHUNGEN" (Seite 13): "...Die routinemässige Ko-Analyse von Proben mit eingewogenen Aliquots des Wirkstoffs bzw. seiner Abbauprodukte ('control samples') scheint beim Assay pharmazeutischer Formulierungen nicht immer hinzureichen, die langfristigen Abweichungen zu korrigieren. Hier scheinen bisher unerfasste Varianzursachen beim Aufschluss der pharmazeutischen Form eine Rolle zu spielen. Daher ist es in diesen Fällen eventuell angezeigt, tiefgefrorenes Material der Formulierung mitzuanalysieren. Statt die Ergebnisse der Analysen bei den anderen Temperaturen auf die Gehalte im Tiefkühlsample zu normieren und erst danach mit GLM auszuwerten, ist es probater, die Ergebnisse der als stabil angenommenen Begleitprobe unter Einschluss eines weiteren Faktors im linearen Modell aufzunehmen..." http://www.papa.de/Dokumentation/Versuchsplanung/download_ho... |
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Notes to answerer
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Probe der Charge X Explanation: Von jeder Charge wurde eine Probe entnommen die dann mit übergeben wird. -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2014-02-19 14:54:18 GMT) -------------------------------------------------- Der Begriff "Beistellprobe" könnte hier auch passen. -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2014-02-19 15:10:03 GMT) -------------------------------------------------- Oder auch "Chargenprobe". http://www.chemanager-online.com/themen/logistik/nextpharma-... |
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