GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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13:33 Nov 23, 2014 |
English to German translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / Clinical Trial Agreement | |||||||
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| Selected response from: Edith Kelly Switzerland Local time: 03:50 | ||||||
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Summary of answers provided | ||||
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4 +6 | Investigator Site FIL (ISF) |
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investigator site file (isf) Investigator Site FIL (ISF) Explanation: das bleibt stehen im Deutschen GCP- und GVP-Inspektionen - Swissmedic - https://www.swissmedic.ch/bewilligungen/00155/00242/.../inde... Bei Systeminspektionen beinhaltet dies unter anderem das Trial Master File (TMF) ... in Prüfzentren das Investigator Site File (ISF), die Patientenakten, die CRFs ... [PDF]GCP-gerechte Archivierung - CenTrial GmbH www.centrial.de/fileadmin/.../DZKF_Archivierung_komplette_V... 02.12.2010 - Deutschland, wie es Rechtsanwältin A. Neikes darstellte .... dem Prüfzentren (Investigator Site File,. ISF) aufzubewahren sind, besteht und bei. -------------------------------------------------- Note added at 16 mins (2014-11-23 13:49:14 GMT) -------------------------------------------------- Sorry .... "File" und nicht wie oben geschrieben. |
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