01:03 Oct 2, 2020 |
English to Italian translations [PRO] Medical - Medical (general) Additional field(s): Chemistry; Chem Sci/Eng, Medical: Pharmaceuticals, Science (general), Safety | ||||||||||||
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Selected response from: Luigi Argentino Italy Grading comment
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Summary of translations provided | ||||
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5 +2 | Certificato di Analisi |
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5 | Certificato di analisi (CoA) |
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Certificato di Analisi Definition from Quality Systems: In tempi come questi, di outsourcing e globalizzazione, sta prendendo sempre più piede il Certificato di Analisi. L’utente finale deve fare affidamento sull’accuratezza e sulla completezza di tale documento. Ci sono certificati di analisi per eccipienti, API, materiali di packaging e prodotti finiti.Secondo le GMP Parte I, il certificato di analisi fornisce una panoramica dei risultati ottenuti da un prodotto o un materiale, inclusa la valutazione di compliance alle specifiche. La sezione 11.4 delle GMP Parte II richiede un certificato di analisi per ciascun lotto di prodotto intermedio o API. Questo certificato deve contenere le seguenti informazioni: Nome del prodotto/API Numero di lotto Data di rilascio Data di scadenza Lista dei test eseguiti con i limiti di accettazione Risultati numerici Firma e data del personale autorizzato Nome dell’azienda o del laboratorio Example sentence(s):
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8 hrs confidence:
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