Certificate of Conformity (COC)

Italian translation: Certificato di conformità

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00:55 Oct 5, 2020
English to Italian translations [PRO]
Medical - Medical (general)
Additional field(s): Business/Commerce (general), Science (general), Transport / Transportation / Shipping, Manufacturing, Safety
English term or phrase: Certificate of Conformity (COC)
Definition from IPEC Europe:
A document that confirms that the product shipped to the customer, complies with a specific set of requirements or specifications. It does not contain actual test results.

Example sentence(s):
  • For dissolution testing, the guidelines are specified by the USP, EP and/or JP. This means that all dissolution testers and their accessories must meet the specifications defined in the monograph. These specifications are generally physical and can be measured with the appropriate tools. Thus all baskets, paddles, basket shafts, vessels and any other part of the system should be both defined and measurable within the tolerances specified. All dissolution accessories should conform to these specifications, and the certification that they do so is known as the COC or Certificate of Conformance. The COC generally defines the tolerances that the accessories are manufactured to and these should fall within those defined by the USP. LabHut
  • Certain countries request a CoC for certain categories of imported products. The CoC is sometimes called Certificate of Conformance or Certificate of Compliance. It is generally inspected during customs clearance if the product being imported requires it. Without a CoC, products may be impounded, confiscated, and in some case destroyed. The main reason a CoC is required at customs is to prove a product that the product being imported meets the required standard(s). Quality Inspection
  • Class l devices that are sterile or have a measuring function require the least intervention by a Notified Body before they can be placed on the market. Manufacturers of these devices must have the aspect of metrology, or the process of manufacturing concerned with securing and maintaining sterile conditions audited within the requirements of Annex lV, V or Vl of the Directive. If compliant, the Notified Body issues a certificate of conformance, which allows the manufacturer to compile a declaration of conformity and apply the CE mark to the product. The CE mark must also be accompanied by the Notified Body’s registration number. Robinson Healthcare
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Italian translation:Certificato di conformità
Definition:
Un Certificato di conformità (conosciuto anche sotto il nome di Certificato di Omologazione Comunitaria o con le abbreviazioni C.O.C., COC o CDC) è una dichiarazione di conformità relativa all'omologazione CE. L’obiettivo è garantire il libero movimento di merci nell’ambito dell’Unione Europea, in maniera particolare per quelle merci che sono soggette a omologazione e immatricolazione.
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Giada Atzeni
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5 +4Certificato di conformità
Giada Atzeni
5Certificato di conformità
Roberta F Frediani


  

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Certificato di conformità


Definition from EuroCoC:
Un Certificato di conformità (conosciuto anche sotto il nome di Certificato di Omologazione Comunitaria o con le abbreviazioni C.O.C., COC o CDC) è una dichiarazione di conformità relativa all'omologazione CE. L’obiettivo è garantire il libero movimento di merci nell’ambito dell’Unione Europea, in maniera particolare per quelle merci che sono soggette a omologazione e immatricolazione.

Example sentence(s):
  • Il Certificato di conformità auto è stato definito nell’ambito del Mercato europeo comune dell’UE e della direttiva sulle omologazioni (EC-92). Il Mercato europeo comune è divenuto ufficiale l’1 gennaio 1993. - EuroCoC  
  • Il Certificato di conformità è un documento che attesta che un dato veicolo sia conforme agli standard previsti dall'Unione Europea. - Noicompriamoauto  
Giada Atzeni
Italy
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Certificato di conformità


Definition from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/:
In ambito medico fa fede il REGOLAMENTO (UE) 2017/745, che recita, all'art. 56: «Certificati di conformità» «Certificates of conformity» nella versione in lingua inglese.

"I certificati rilasciati dagli organismi notificati a norma degli allegati IX, X, e XI sono redatti in una delle lingue ufficiali dell'Unione scelta dallo Stato membro in cui è stabilito l'organismo notificato oppure in una lingua ufficiale dell'Unione accettata dall'organismo notificato. Il contenuto minimo dei certificati è indicato nell'allegato XII.

Example sentence(s):
  • […] in particolare, Allegato XII, p. 4, a) e b) «Lo scopo dei certificati identifica in maniera non ambigua il dispositivo o i dispositivi coperti: | a) | i certificati di valutazione UE della documentazione tecnica, i certificati di esame UE di tipo e i certificati di verifica UE del prodotto forniscono una chiara identificazione, comprendente il nome, il modello e la tipologia del o dei dispositivi, la destinazione d'uso, quale inclusa dal fabbricante nelle istruzioni per l'uso e in relazione alla quale il dispositivo è stato valutato nell'ambito della procedura di valutazione della conformità, la classe di rischio e l'UDI-DI di base, di cui all'articolo 27, paragrafo 6; | b) | i certificati UE del sistema di gestione della qualità e i certificati UE di garanzia di qualità riportano l'identificazione dei dispositivi o gruppi di dispositivi, la classe di rischio e, per i dispositivi appartenenti alla classe IIb, la destinazione d'uso.» - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/  

Explanation:
importante distinguere gli ambiti di applicazione, benché l'espressione utilizzata sia sempre "certificato di conformità"
Roberta F Frediani
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