"Pre-Approval Access"
Italian translation: uso compassionevole (ai fini della continuità terapeutica)
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||
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| 10:20 Oct 27, 2020 |
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| English to Italian translations [PRO] Medical - Medical (general) | |||||||
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|  Selected response from: Luigi Argentino Italy Local time: 07:48 | ||||||
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| 4 +2 | uso compassionevole (ai fini della continuità terapeutica) |
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| 3 | uso terapeutico compassionevole |
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| Discussion entries: 1 | |
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Answers
1 hr confidence: 
| "pre-approval access" uso terapeutico compassionevole Explanation: pre-approval access = uso terapeutico compassionevole - dei medicinali e dispositivi medici per l'emergenza epidemiologica modulo di consenso informato uso terapeutico compassionevole su base nominale per singoli pazienti nell’ambito di una singola struttura ospedaliera in base alle evidenze scientifiche e non nell’ambito di un protocollo clinico predefinito dall’azienda titolare del farmaco. COVID-19: precisazioni su definizioni di ** uso compassionevole ** e relative applicazioni del decreto legge 18/2020 Facendo seguito al decreto legge 17 marzo 2020 n 18, e nello specifico all’art. 17 (Disposizioni urgenti materia di sperimentazione dei medicinali e dispositivi medici per l'emergenza epidemiologica da COVID-19), si ritiene opportuno richiamare le seguenti definizioni con riferimento all’uso compassionevole: Il ** modello di consenso informato ** deve essere disponibile per valutazione da parte del Comitato Etico unico nazionale. https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/covid-19-precisazioni-su... Position on Pre-Approval Access and Compassionate Use https://www.jnj.com/about-jnj/policies-and-positions/our-pos... -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2020-10-27 11:37:25 GMT) -------------------------------------------------- uso compassionevole su base nominale per singoli pazienti nell’ambito di una singola struttura ospedaliera Uso terapeutico nominale: tutti gli altri impieghi di medicinali nell’ambito dell’uso compassionevole su base nominale per singoli pazienti nell’ambito di una singola struttura ospedaliera, in base alle evidenze scientifiche e non nell’ambito di un protocollo clinico predefinito dall’azienda titolare del farmaco. https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/covid-19-precisazioni-su... -------------------------------------------------- Note added at 1 hr (2020-10-27 12:12:52 GMT) -------------------------------------------------- programmi di uso terapeutico compassionevoli COVID-19 - Aggiornamento programmi di uso terapeutico compassionevoli https://www.aifa.gov.it/-/covid-19-aggiornamento-programmi-d... |
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peer agreement (net): +2| "pre-approval access" uso compassionevole (ai fini della continuità terapeutica) Explanation: Rispondo: https://www.aifa.gov.it/farmaci-a-uso-compassionevole |
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