randomized, placebo-controlled clinical trials

07:40 Apr 24, 2016 

Ho commesso uno sbaglio, mi scuso: "controllare con placebo" e' corretto, mentre io ho parlato di un errore. Viene controllato *l'effetto* placebo, mentre il placebo (il finto farmaco) ovviamente non e' l'oggetto del controllo ma il suo strumento.
Gaetano ha fornito ottime spiegazioni.

00:35 Apr 24, 2016 

Quando invece il gruppo di controllo (o uno dei gruppi di controllo) prevede l'assunzione di un "placebo" (cioè di un falso farmaco che il paziente crede vero, ma che è invece una caramella o un bicchiere di acqua e zucchero), allora si parla, appunto, di studio clinico "controllato con placebo". In questo caso, infatti, per poter "controllare" ancor meglio l'efficacia del farmaco oggetto dello studio, quest'ultimo viene confrontato con il placebo, cioè con l'assenza totale di farmaci. In alcuni studi più complessi, il confronto viene effettuato fra tre gruppi, cioè tra il gruppo principale e due gruppi di controllo, che assumono rispettivamente il farmaco alternativo e il placebo.
Se poi, Benedetta, non fossi ancora convinta di queste spiegazioni, potrai trovarne facilmente conferma, ancor prima che dai colleghi esperti, da una semplice ricerca in rete in qualsiasi sito che descriva uno studio clinico sperimentale o che ne spieghi la struttura e l'impostazione.

00:14 Apr 24, 2016 

2) "Controllato con placebo" (o "placebo-controllato", uso più letterale, che segue in tutto la sintassi inglese, come ha suggerito Cristina) è un termine che potrà piacere o no, ma, proprio come "randomizzato", è ormai ampiamente diffuso e consolidato nella terminologia degli studi clinici. In realtà, qui il concetto di "controllo" è un po' più complesso di ciò che può apparire a chi non conosce il settore. Si intende cioè l'utilizzo del "gruppo di controllo", che è un elemento tipico di quasi tutti gli studi clinici sperimentali. Il "gruppo di controllo" è un gruppo di pazienti che, in uno studio clinico, assume un farmaco diverso da quello che è oggetto dello studio, e che viene invece assunto dai pazienti del gruppo principale. Si parla di "gruppo di controllo" perché questo gruppo serve appunto a "controllare" l'efficacia del farmaco principale attraverso il confronto tra i due gruppi. Il farmaco alternativo, assunto dal "gruppo di controllo", rappresenta cioè un termine di paragone per il farmaco oggetto dello studio, assunto dal gruppo principale. Spesso, nel linguaggio degli studi clinici, i pazienti del gruppo di controllo vengono chiamati direttamente "controlli".

00:00 Apr 24, 2016 

Benedetta, vedendo poco fa la tua scelta non ho creduto ai miei occhi. Possibile che le innumerevoli corrispondenze che puoi trovare in rete non abbiano alcun valore, come pure gli accordi dei colleghi? E se non quelli dati a me, almeno quelli dati a Cristina avranno la loro importanza? E, inoltre, senza voler essere immodesto, varrà qualcosa il fatto che traduco testi medici da oltre vent'anni? E varrà anche il fatto che un'esperienza simile l'abbiano i colleghi che hanno dato cinque accordi in tutto a me e Cristina?
1) Ti avevo già spiegato che "doppio cieco" corrisponde all'inglese "double blind", ed è un concetto nettamente distinto da quello del "placebo": indica, cioè, uno studio clinico in cui né i ricercatori, né i pazienti conoscono il farmaco oggetto della sperimentazione (che è noto solo ai revisori/supervisori dello studio), e perciò, di fatto, sia gli uni che gli altri sperimentano il farmaco, appunto, "alla cieca". Quando invece il farmaco sperimentato è noto, allora si parla di "studio in aperto", che corrisponde all'inglese "open-label trial".