cleared labeling
Russian translation: одобренная FDA инструкция по медицинскому применению
| 13:55 Feb 21, 2020 |
| English to Russian translations [PRO] Tech/Engineering - Engineering (general) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||
|  Selected response from: hawkwind Russian Federation Local time: 12:47 | ||||
Grading comment
| |||||
| Summary of answers provided | ||||
|---|---|---|---|---|
| 3 | одобренная FDA инструкция по медицинскому применению |
|
Answers
9 hrs confidence: 
одобренная FDA инструкция по медицинскому применению Explanation: http://investor.aligntech.com/news-releases/news-release-det... https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K181401.pdf The Bausch + Lomb Injector System is indicated for the folding and insertion of the Bausch + Lomb intraocular lenses cleared or approved for use with this IOL Injector system. https://www.cnet.com/news/fda-approved-vs-fda-cleared-whats-... https://www.researchgate.net/profile/I_Manzeniuk/publication... 510K Clearance Получение разрешения на выпуск в обращение МИ по процедуре 510K. Как только получено подтверждение о том, что МИ в целом аналогично, оно может быть выпущено в обращение. Определение аналогичности занимает до 90 дней и основывается на информации, предоставленной заявителем. FDA не проводит дорегистрационных инспекций в рамках процедуры 510К. Заявитель может выпускать своё изделие на рынок сразу же после получения одобрения. designed for use with validated delivery systems indicated to insert this device in their cleared labeling - предназначены для использования в прошедших валидацию системах доставки, у которых в одобренных ... инструкциях ... указана возможность установки в них этих IOL shuttle -------------------------------------------------- Note added at 9 hrs (2020-02-21 23:23:13 GMT) -------------------------------------------------- https://patents.google.com/patent/US20060142781A1/en |
| |
Grading comment
| ||
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.
See also:
Search millions of term translations