Rationale and Justification of Limits

Russian translation: Обоснование метода и допустимых диапазонов

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:Rationale and Justification of Limits
Russian translation:Обоснование метода и допустимых диапазонов
Entered by: Igor_2006

14:09 Sep 1, 2019
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / Обоснование спецификации
English term or phrase: Rationale and Justification of Limits
Биопрепарат. Обоснование спецификации.
1. Чистота.
1.1. ЭВЭЖХ.
1.1.1. Цель испытания.
ЭВЭЖХ применяется для...
1.1.2. Rationale and Justification of Limits
The specification is based on available development data, assay variability, limited manufacturing experience with this product, and data for similar products manufactured by the applicant.

Правильно ли понимаю "Rationale and Justification of Limits" как "Обоснование целесообразности использования данного метода анализа и обоснование допустимых пределов показателей качества АФС"? Как это сформулировать короче или есть устоявшаяся формулировка?

Спасибо.
typist (X)
Russian Federation
Local time: 08:18
Обоснование метода и допустимых диапазонов
Explanation:
Правильно ли понимаю "Rationale and Justification of Limits" как "Обоснование целесообразности использования данного метода анализа и обоснование допустимых пределов показателей качества АФС"?

Да.

Как это сформулировать короче или есть устоявшаяся формулировка?

Ну, например:

Обоснование метода и допустимых диапазонов
Selected response from:

Igor_2006
Russian Federation
Local time: 08:18
Grading comment
Спасибо всем ответившим за хорошие варианты.
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4Обоснование метода и допустимых диапазонов
Igor_2006
4Обоснование и подтверждение норм (спецификации)
Natalia Lanina


  

Answers


4 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
rationale and justification of limits
Обоснование метода и допустимых диапазонов


Explanation:
Правильно ли понимаю "Rationale and Justification of Limits" как "Обоснование целесообразности использования данного метода анализа и обоснование допустимых пределов показателей качества АФС"?

Да.

Как это сформулировать короче или есть устоявшаяся формулировка?

Ну, например:

Обоснование метода и допустимых диапазонов

Igor_2006
Russian Federation
Local time: 08:18
Specializes in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 1191
Grading comment
Спасибо всем ответившим за хорошие варианты.
Login to enter a peer comment (or grade)

23 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
rationale and justification of limits
Обоснование и подтверждение норм (спецификации)


Explanation:
Понимаете правильно. Разработка спецификации на что-либо требует объяснения/обоснования установленных норм по выбранным показателям качества.

Natalia Lanina
Slovakia
Local time: 07:18
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search