CAP
Russian translation: препараты, регистрируемые (требующие регистрации) по централизованной процедуре
| 01:43 Sep 15, 2019 |
| English to Russian translations [PRO] Science - Medical: Pharmaceuticals | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
|  Selected response from: Elena Doroshenko Russian Federation | ||||||
Grading comment
| |||||||
Answers
35 mins confidence: 
peer agreement (net): +3
peer agreement (net): +3| cap препараты, регистрируемые (требующие регистрации) по централизованной процедуре Explanation: Dossier requirements for centrally authorised products (CAPs) https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural... Препараты, зарегистрированные / регистрируемые / требующие регистрации для обращения на рынке ЕС по централизованной процедуре (или центральным регуляторным органом ЕС, т. е. EMA, European Medicines Agency — Европейским агентством по лекарственным средствам) в отличие от препаратов, регистрируемых по децентрализованной процедуре (для обращения на отдельных рынках ЕС), которую проводит HMA (Heads of Medicines Agencies — Председательство медицинских агентств). https://gmpnews.ru/2015/03/procedura-polucheniya-razresheniy... |
| |