throughout dating

Spanish translation: durante/a lo largo de todo el periodo de validez

GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW)
English term or phrase:throughout dating
Spanish translation:durante/a lo largo de todo el periodo de validez
Entered by: Neil Ashby

17:09 Dec 7, 2019
English to Spanish translations [PRO]
Science - Medical: Pharmaceuticals / stability test
English term or phrase: throughout dating
Each dose of vaccine is formulated to contain the following throughout dating:

Canine Distemper, Canarypox Vector ≥ 106.2 TCID50/mL
Canine Parvovirus, modified live virus ≥ 103·3 FAID50/mL
Excipient q.s. 1 dose


draft Translation: Cada dosis de la vacuna se formula en base al siguiente plazo/datación de principio a fin??
Eloisa Anchezar
Argentina
Local time: 08:09
durante/a lo largo de todo el periodo de validez
Explanation:
https://iate.europa.eu/search/standard/result/1575798985675/...

pharmaceutical industry [SOCIAL QUESTIONS > health]
en
shelf life
es
período de validez


The European Medicines Agency uses "periodo de validez" for the shelf life of pharmaceutical products. It's a set term in patient leaflets, SmPC, drug monographs, etc.


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Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ...
https://www.aemps.gob.es › notasInformativas › calidad
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May 30, 2011 - Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. ... European Medicines Agency recommends revaccination for some travellers in need of protection with ...


El sistema europeo de regulación de medicamentos
https://www.ema.europa.eu › documents › leaflet › euro...
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An agency of the European Union ..... el mercado europeo durante todo su periodo de validez. La EMA tiene un comité .... European Medicines Agency, 2016


La Junta sólo ha gastado el 12% de los antivirales que ...
https://sevilla.abc.es › andalucia › sevp-junta-solo-gastad...
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Mar 29, 2011 - En 2009, la Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency) recomendó ampliar el período de validez del «Tamiflú» ...

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Note added at 16 hrs (2019-12-08 10:05:50 GMT)
--------------------------------------------------

Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos ...
noticias.juridicas.com › r5-rd109-1995.t10.html
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Sep 26, 2010 - F. Pruebas de estabilidad. ... Deberán presentarse datos que justifiquen el período de validez ... Transmisión de la cepa de la vacuna.


[PDF]ESP
www.panaftosa.org › cosalfa44 › dmdocuments
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REGISTRO DE LA VACUNA DEL BANVACO EN LOS PAÍSES MIEMBROS . .... Durante el almacenamiento y por todo el período de validez del antígeno, serán realizados ... Hasta tanto las pruebas de estabilidad estén finalizadas, se.
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Neil Ashby
Spain
Local time: 08:09
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Muchas gracias a ambos!!
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Summary of answers provided
4durante/a lo largo de todo el periodo de validez
Neil Ashby
3periodo de vida útil
Chema Nieto Castañón


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Answers


5 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
periodo de vida útil


Explanation:
TCID50 (Median Tissue Culture Infectious Dose) is one of the methods used when verifying viral titer
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https:/...
50% tissue culture infectious doses (TCID(50)/ml)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/20109494/

log10 50% fluorescent antibody infective dose ( FAID50).
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https:/...
50% fluorescent antibody infectious dose (FAID(50)/ml)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/20109494/

En castellano, respectivamente,
Titulación del virus en DICT50 (dosis infectiva del 50% en cultivo de tejidos)
Dosis infectiva 50% en anticuerpos fluorescentes

- Potency Specification for Release: the minimum potency result required in order to release the final product serial for sale, distribution, and use
Potency Specification Throughout Dating: the minimum potency result that the final product serial is expected to maintain during the entirety of its shelf life or expiry period
• For many regulatory authorities (human and veterinary) this specification is equal to the potency of the dose which is demonstrated to protect during the efficacy study and applies to both live and inactivated products
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=http://...

Así, con todo, diría que aquí throughout-dating hace alusión al periodo de vida útil de la vacuna, que debe mantener como mínimo las especificaciones respectivas de potencia que se señalan a continuación.


Each dose of vaccine is formulated to contain the following throughout dating:
Cada dosis de vacuna es formulada para contener lo siguiente durante su periodo de vida útil:

Chema Nieto Castañón
Spain
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16 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
durante/a lo largo de todo el periodo de validez


Explanation:
https://iate.europa.eu/search/standard/result/1575798985675/...

pharmaceutical industry [SOCIAL QUESTIONS > health]
en
shelf life
es
período de validez


The European Medicines Agency uses "periodo de validez" for the shelf life of pharmaceutical products. It's a set term in patient leaflets, SmPC, drug monographs, etc.


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May 30, 2011 - Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. ... European Medicines Agency recommends revaccination for some travellers in need of protection with ...


El sistema europeo de regulación de medicamentos
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La Junta sólo ha gastado el 12% de los antivirales que ...
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Mar 29, 2011 - En 2009, la Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency) recomendó ampliar el período de validez del «Tamiflú» ...

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Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos ...
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Sep 26, 2010 - F. Pruebas de estabilidad. ... Deberán presentarse datos que justifiquen el período de validez ... Transmisión de la cepa de la vacuna.


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REGISTRO DE LA VACUNA DEL BANVACO EN LOS PAÍSES MIEMBROS . .... Durante el almacenamiento y por todo el período de validez del antígeno, serán realizados ... Hasta tanto las pruebas de estabilidad estén finalizadas, se.

Neil Ashby
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