Prüfarzt
English translation: investigator, principal investigator
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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| 12:20 Mar 19, 2001 |
| German to English translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals | |||||||
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|  Selected response from: zeitgeist (X) | ||||||
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| na | A doctor performing tests |
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| na | The reviewing physician |
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| na | investigator, principal investigator |
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Answers
11 mins
A doctor performing tests Explanation: You will find various sites explaining Prüfarzt under Google Advanced Search, for example: Richtlinie ÖÄK-Diplom KLINISCHER PRÜFARZT 1. Zieldefinition Mit der Schaffung des Europäischen Wirtschaftsraumes bzw. dem Beitritt zur EU ergibt sich für den österreichischen Gesetzgeber die Verpflichtung das nationale Recht den im EWR-Abkommen enthaltenen EU-Vorschriften anzupassen. Dies betrifft auch die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Angestellte und niedergelassene Ärzte, die in Zukunft die klinischen Auswirkungen von Arzneimitteln undMedizinprodukten prüfen, müssen über die Rahmenbedingungen nicht nur auf dem medizinisch-wissenschaftlichen und ethischen Gebiet, sondern auch auf dem juridischen, administrativen und behördlichen Gebiet Bescheid wissen. Diese Kenntnisse verlangt nicht nur die Verantwortung gegenüber dem Patienten und der Gesetzgeber, sondern in Zukunft auch der Sponsor, da nur dadurch eine korrekte Abwicklung der klinischen Prüfung nach internationalen Standards gewährleistet wird. Hiezu kommt, daß die Durchführung klinischer Studien für die behördliche Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten nun europaweit vereinheitlicht und standardisiert wurden. Somit können die für die Zulassung notwendigen Untersuchungen auch im gesamten EU-Raum durchgeführt werden. Kursziel ist die Übermittlung der gesetzlichen, administrativen, ethischen und wissenschaftlichen Grundlagen zur Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten - nach den Richtlinien der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) und der Europäischen Union (EU) sowie des österreichischen Gesetzgebers. Es ist nicht Ziel dieses Kurses, spezielles Fachwissen in einem Sonderfach zu vermitteln. Zu dieser Weiterbildung werden alle in die Ärzteliste eingetragenen Ärzte, die den ärztlichen Beruf auch tatsächlich ausüben, zugelassen. Für die Verleihung des Diplomes ist eine abgeschlossene Ausbildung zum Arzt für Allgemeinmedizin bzw. Facharzt eines Sonderfaches notwendig. Reference: http://www.google.com |
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18 mins
The reviewing physician Explanation: "A study" deutet auf etwas Schriftliches, bzw. in schriftlicher Form. Der Arzt "ueberprueft" (reviews) die Unterlagen |
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22 mins
investigator, principal investigator Explanation: this is the corresponding term in US documents connected with clinical trials. Just to make a suggestion -Sorry, don't have time right now for digging out references Experience as medical translator |
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