deviazioni/eventi
French translation: déviations/événements
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
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| 12:09 May 26, 2019 |
| Italian to French translations [PRO] Medical - Medical: Pharmaceuticals / RCP | |||||||
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|  Selected response from: Lionel-N Italy Local time: 13:26 | ||||||
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| 4 | déviations/événements |
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| Discussion entries: 4 | |
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Answers
3 hrs confidence: 
déviations/événements Explanation: Je ne vois pas d'alternative possibel -------------------------------------------------- Note added at 4 heures (2019-05-26 16:31:27 GMT) -------------------------------------------------- https://www.utc.fr/master-qualite/public/publications/qualit... Or, au cours de cycle de vie du produit, des changements, des déviations peuvent survenir nécessitant d’apporter des modifications au processus de fabrication, des équipements, de la notice, etc…le fabricant dans ce cas-là est tenu d’évaluer l’impact et d’informer les autorités de la santé concernées -------------------------------------------------- Note added at 4 heures (2019-05-26 16:33:05 GMT) -------------------------------------------------- Injonction n° 18MB003-INJ - LFB BIOMEDICAMENTS - ANSM https://www.ansm.sante.fr/content/.../Injonction_LFB_18MB003... 3 mai 2018 - Agence nationale de sécurité du médicament ... la mise en place d'un système de gestion des déviations conforme aux référentiels en vigueur ... -------------------------------------------------- Note added at 4 heures (2019-05-26 16:33:30 GMT) -------------------------------------------------- Procédure de gestion des défauts qualité et des - Anses https://www.anses.fr/fr/documents/ANMV-procedurerappeldelot.... rappels de lot d'un médicament vétérinaire .... Suspicion de défaut qualité : information suggérant que le médicament n'est pas de la .... conformités/déviations… |
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