tasados

English translation: fixed, limited

14:02 Aug 12, 2019
Spanish to English translations [PRO]
Law/Patents - Medical: Pharmaceuticals
Spanish term or phrase: tasados
Introductory language to an agreement to sponsor a clinical trial in Spain:

Además, con el fin de fomentar la investigación clínica en la Unión Europea, fija unos plazos de evaluación muy tasados, mantiene el concepto de autorización tácita y no establece plazos mínimos para la autorización.
Alan Lambson
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English translation:fixed, limited
Explanation:
I would say they mean evaluation periods that must be very limited and carefully managed and adhered to i.e. not to be extended. This same phrase was used in this way to describe the period of time the German courts had to be able to make a decision over what they were going to do with Carles Puigdemont (see link). Furthermore, rae.es clarifies that "tasar" can be a synonym for "restringir", which would fit in this context.
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Mark Harris
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Mark Harris
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YESHWANT UMRALKAR
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Helena Chavarria


  

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YESHWANT UMRALKAR
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I would say they mean evaluation periods that must be very limited and carefully managed and adhered to i.e. not to be extended. This same phrase was used in this way to describe the period of time the German courts had to be able to make a decision over what they were going to do with Carles Puigdemont (see link). Furthermore, rae.es clarifies that "tasar" can be a synonym for "restringir", which would fit in this context.

Example sentence(s):
  • "El Gobierno dice que hay un procedimiento "muy tasado" tras la detención de Puigdemont"

    https://www.europapress.es/nacional/noticia-gobierno-dice-hay-procedimiento-muy-tasado-detencion-puigdemont-confian-justicia-alemana-2018032
    https://dle.rae.es/?id=ZF5i2xE
Mark Harris
France
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agree  Chema Nieto Castañón: Con la misma idea, ¿tal vez "very narrow" o "very specific"?
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El Rey no tiene plazo alguno para proponer un candidato a la Presidencia del Gobierno. Sin embargo, una vez que lo haga y se intente la investidura, la Constitución fija un periodo de dos meses para que se produzca la designación parlamentaria del jefe del Gobierno. Ahí sí existe un plazo tasado: a los dos meses del primer intento, sin que ningún candidato haya obtenido la investidura, hay que disolver las Cortes y repetir las elecciones.

https://elpais.com/diario/1993/06/06/espana/739317615_850215...

El secretario de Estado de Economía, David Vegara, aseguró que, aunque no hay un plazo tasado para poner fin a las negociaciones sobre la reforma laboral, el proceso no puede demorarse ad infinitum, del tal forma que Gobierno y agentes sociales deberían tener claro si hay posibilidades o no de llegar a un acuerdo antes del primer trimestre del próximo año.

https://www.elconfidencial.com/empresas/2005-11-14/vegara-li...

Aunque la Comisión Europea publicó diferentes documentos para mejorar y armonizar aún más la aplicación de la legislación, finalmente se ha publicado el Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE y en el que se plantean cambios profundos buscando la simplificación de los procedimientos sin restar garantías para los participantes en los ensayos clínicos.

El nuevo Reglamento establece, por un lado, procedimientos comunes para la autorización de ensayos clínicos en toda Europa instando a que los Estados miembros cooperen en la evaluación mediante una posición única y común, pero deja fuera de esta cooperación, por otro, aquellos aspectos de carácter intrínsecamente nacional que requieren una evaluación por parte de cada Estado miembro. Además, con el fin de fomentar la investigación clínica en la Unión Europea, fija unos plazos de evaluación muy tasados, mantiene el concepto de autorización tácita y no establece plazos mínimos para la autorización.

https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2015-14082

The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials. Against this background, Directive 2001/20/EC introduced the concept of tacit authorisation. This concept should be maintained in order to ensure that timelines are adhered to. In the event of a public health crisis, Member States should have the possibility to assess and authorise a clinical trial application swiftly. No minimal timelines for approval should therefore be established.

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudrale...


Helena Chavarria
Spain
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