Glossary entry

English term or phrase:

oversight as an on-label educational program

Russian translation:

недостаток учебного курса о практике применения препарата

Added to glossary by Natalia Potashnik
Mar 11, 2012 15:24
12 yrs ago
English term

oversight as an on-label educational program

English to Russian Medical Medical (general) фармакология
Помогите перевести фразу: Еvents which would fall under the definition and oversight as an on-label educational program are explicitly not included in the scope of this document. Непонятно, что означает on-label educational program.

Спасибо
Change log

Mar 18, 2012 14:14: Natalia Potashnik Created KOG entry

Proposed translations

9 hrs
Selected

недостаток учебного курса о практике применения препарата

on-label (use) означает, что врач прописал пациенту приём лекарства в соответствии с его предназначением.

Есть еще OFF-LABEL USE, то есть прием не по назначению.
http://www.ama-assn.org/resources/doc/cme/fact-sheet-4.pdf

Once the product is approved, the manufacturer and the FDA agree on specific language describing indications, patient populations, dosage, route, conditions of usage, and other information to be included in the product’s labeling (i.e., package insert, and where appropriate, manual). Using the product in compliance with the FDA required information is referred to as on-label use.
Off-label use of a prescription drug or device refers to the ability of licensed health care providers to prescribe or use the drug for indications, conditions, patients, dosages or routes of administration not yet evaluated and approved by the FDA. The decision to prescribe a prescription drug or use a device off-label should be based upon emerging science and clinical evidence and may or may not differ from the evidence used for the FDA to approve the product being on the market.

educational program - возможно, курс для врачей о правильном применении препарата, который оказался недостаточно полным.



Note from asker:
Спасибо за помощь
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer.
1 hr

в результате недосмотра, поскольку на этикетке нечётко изложено

.

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2012-03-11 16:40:01 GMT)
--------------------------------------------------

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ РОДИТЕЛЕЙ К РОЖДЕНИЮ И ...
pass-by.narod.ru/rukovodstvo_dlja_roditeley.pdf
опатический препарат поможет при тошноте, запорах во время беременности и ..... Из опыта врачей гомеопатов известны случаи, когда ребенок, по недосмотру ...... упаковки, наличие на этикетке, ярлыке или листке вкладыше следующей инфор ...... ходимые для выполнения всех изложенных программ

--------------------------------------------------
Note added at 1 hr (2012-03-11 16:40:31 GMT)
--------------------------------------------------

инструкция к препарату
Note from asker:
А как в таком случае быть с термином educational program?
Спасибо за помощь
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search