Polish to English Medical Medical: Pharmaceuticals clinical trial

registration offices?

"Preparat XXXX jest lekiem badanym lub, innymi słowy, eksperymentalnym, co oznacza, iż nie został on jeszcze dopuszczony do obrotu przez urzędy rejestracyjne w jakimkolwiek kraju, jednakże został zatwierdzony przez te urzędy i komisje etyczne do stosowania w badaniach klinicznych, takich jak niniejsze, z udziałem ograniczonej liczby pacjentek."

Czytam oficjalne dyrektywy na temat IMPs i zastanawiam się, czy to by pasowało.