Italian to English Medical Medical: Pharmaceuticals medicina

sono i dati preclinici di sicurezza ecco il testo



.Dati preclinici di sicurezza
Oltre alle informazioni incluse nelle altre sezioni, i dati preclinici basati su studi convenzionali di
tossicità generale, genotossicità e carcinogenicità non rivelano nessun rischio particolare per l’uomo.
Studi embriofetali in ratte gravide hanno evidenziato cuori malformati. Inoltre dosaggi più alti sono
stati correlati alla presenza di coste aggiuntive e ad un aumento di tossicità neonatale. In assenza di
dati di esposizione, la validità di queste osservazioni non può essere accertat