English to German Medical Medical: Pharmaceuticals

Aus einer Patienteninformation (gelb markierter Text, der nicht für den Patienten, sondern für die lokale Anpassung des Dokuments bestimmt ist):

Include the following text WITHOUT ANY CHANGE for all phase II – IV clinical studies with (Company name) drugs / devices and for phase I studies, that are categorized as “applicable clinical trial”.

Dabei handelt es sich um einen feststehenden Begriff, der im "Food and Drug Administration Amendments Act" (FDAAA) definiert ist. Gibt es dafür auch eine deutsche Bezeichnung oder würdet ihr es auf Englisch lassen?