Már volt kérdés, akkor is (és most) ezt javaslom.

http://www.proz.com/kudoz/english_to_hungarian/medical:_inst...

" Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(2) A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. A 2/A. §-ban foglalt indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az OGYI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.”

(2) Az R. 7. §-ának (3) bekezdése a következő g) ponttal egészül ki:

[(3) A vényen az orvosnak fel kell tüntetni:]

„g) a 2/A. § szerinti gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel.”


--------------------------------------------------
Note added at 16 hrs (2008-09-26 07:50:39 GMT)
--------------------------------------------------

http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A0500095.TV

"
2005. évi XCV. törvény

az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról

.......

(6) Gyógyszert a forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott alkalmazási előírásban nem szereplő javallatban (a továbbiakban: indikáción túli gyógyszerrendelés) kizárólag abban az esetben lehet rendelni, illetve alkalmazni, ha...."

www.korhazszovetseg.hu/write/docs2/sajtofigyeles_20080522.r... PHPSESSID=284e42e8ea484d0395691c02f7089ddd

"Sajtófigyelés

2008. május 22.
........

Végre az egészségüggyel is foglalkoznak az egészségpolitikusok

Az off-label készítmény az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja.

Azzal, hogy a biztosítói pénztártörvény lassan lekerül a napirendről, a szakemberek végre azzal foglalkoznak amire felhatalmazást kaptak: magával az egészségüggyel.

Legalábbis ez derült ki az Országgyűlés egészségügyi bizottságának mai ülésén, ahol szakmai diskurzus alakult ki az úgynevezett off-label készítményekről. A fenti elnevezés az úgynevezett indikáción túli gyógyszerelést takarja, vagyis azt a helyzetet, amikor egy medicinát más betegségre, illetve adagolásban alkalmazzák, mint amire eredetileg engedélyezték."




Reference: http://www.eum.hu/jogalkotas/eloterjesztesek/indikacion-tuli
Reference: http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=34,55057&_dad=portal&_...