tafamidis 61-mg free acid capsules

Russian translation: см.

17:59 Oct 22, 2020
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals
English term or phrase: tafamidis 61-mg free acid capsules
Plasma tafamidis concentration (ng/mL)
Time postdose (h)
61-mg tafamidis free acid capsules
4 x 20-mg tafamidis meglumine capsules
Results8
PK parameter
90% CI for ratio
80% to 125%)
AUC (ng∙h/mL)
Tmax (h)
4.0 (Median)
Meets Bioequivalence Criteria
Safety and Tolerability8
61-mg tafamidis
AEs, n (%)
67.8-106.8; 79.1-99.4
20%; 40%
Gastrointestinal (GI) distress
1) C; 2) D; 3) B ; 4) A
The bioequivalence of **tafamidis 61-mg free acid capsules** and tafamidis meglumine 4 x 20-mg capsules in healthy volunteers.
Maxim Polukhin
Local time: 00:57
Russian translation:см.
Explanation:
капсулы, содержащие 61 мг тафамидиса в виде свободной кислоты

сравнивали с солью меглумина: тафамидис меглумин

см. например для диклофенака:
Препарат представлен в виде свободной кислоты, натриевой и калиевой соли
https://cyberleninka.ru/article/n/farmakokinetika-kalievoy-s...

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:51:35 GMT)
--------------------------------------------------

и для еще одного препарата
Телебрикс 30 меглумин содержит меглумина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензеновой кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглумина.
https://www.vidal.ru/drugs/telebrix_30_meglumine__31211
Selected response from:

Igor Andreev
Local time: 00:57
Grading comment
Спасибо!
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
4капсулы 61 мг свободной кислоты тафамидиса
Natalia Novichenko
3см.
Igor Andreev
Summary of reference entries provided
finding
liz askew

  

Answers


2 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
см.


Explanation:
капсулы, содержащие 61 мг тафамидиса в виде свободной кислоты

сравнивали с солью меглумина: тафамидис меглумин

см. например для диклофенака:
Препарат представлен в виде свободной кислоты, натриевой и калиевой соли
https://cyberleninka.ru/article/n/farmakokinetika-kalievoy-s...

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:51:35 GMT)
--------------------------------------------------

и для еще одного препарата
Телебрикс 30 меглумин содержит меглумина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензеновой кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглумина.
https://www.vidal.ru/drugs/telebrix_30_meglumine__31211

Igor Andreev
Local time: 00:57
Native speaker of: Native in RussianRussian
PRO pts in category: 625
Grading comment
Спасибо!
Login to enter a peer comment (or grade)

1 day 13 hrs   confidence: Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
капсулы 61 мг свободной кислоты тафамидиса


Explanation:
Фаза 1, открытое, рандомизированное, перекрестное, базовое исследование биоэквивалентности с множественными дозами для сравнения Pf-06291826 Мягкие желатиновые капсулы тафамидиса 4 х 20 мг и 61 мг свободной кислоты тафамидиса, вводимые здоровым добровольцам в голодных условиях



    https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT03266705
Natalia Novichenko
Ukraine
Local time: 00:57
Specializes in field
Native speaker of: Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in category: 101
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


2 hrs
Reference: finding

Reference information:
https://www.healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-prepar...

FDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:22:11 GMT)
--------------------------------------------------

https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-registry/NCT03266705

Метка: 61 mgA tafamidis free acid soft gelatin capsule

Тип: Experimental

Метка: Мягкие желатиновые капсулы тафамидис меглумина 4x20 мг

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:24:46 GMT)
--------------------------------------------------


Виндакель инструкция по применению: показания ...www.vidal.ru › Препараты
Translate this page
28 Mar 2019 — Виндакель, Капсулы. Показания, противопоказания, режим дозирования, ... Активное вещество: ***тафамидис меглюмин (tafamidis meglumine)*** ... Состав желатиновой капсулы: L3DXHBAHR Желатин Прозрачный ...

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:25:15 GMT)
--------------------------------------------------

Hope these are useful in some way

--------------------------------------------------
Note added at 2 hrs (2020-10-22 20:31:53 GMT)
--------------------------------------------------

http://www.trworkshop.net/forum/viewtopic.php?f=74&t=55190

liz askew
United Kingdom
Works in field
Native speaker of: Native in EnglishEnglish
PRO pts in category: 4
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search