Feb 16, 2020 18:41
4 yrs ago
37 viewers *
English term
Peru
Regulatory Representative
English to Spanish
Law/Patents
Law: Contract(s)
Regulatory Representative
Buenos días,
Espero que puedan ayudarme con una expresión al español relacionada con un acuerdo de distribución de equipos médicos: “Regulatory Representative”. Si pudieran también con “regulatory owner”. Muchas gracias:
“Regulatory owner: Responsible to communicate with regulatory authorities for product quality and regulation compliance.
Regulatory Representative: Established in a country out of United States who acts in the country instead of Regulatory Owner with respect to communications to regulatory authorities for product quality and regulation compliance.
Specification Developer: Develops specifications for a device distributed under the establishment’s own name but performs no manufacturing.“
GVL
Espero que puedan ayudarme con una expresión al español relacionada con un acuerdo de distribución de equipos médicos: “Regulatory Representative”. Si pudieran también con “regulatory owner”. Muchas gracias:
“Regulatory owner: Responsible to communicate with regulatory authorities for product quality and regulation compliance.
Regulatory Representative: Established in a country out of United States who acts in the country instead of Regulatory Owner with respect to communications to regulatory authorities for product quality and regulation compliance.
Specification Developer: Develops specifications for a device distributed under the establishment’s own name but performs no manufacturing.“
GVL
Proposed translations
(Spanish)
| 5 | representante regulatorio |
Marcela Andere de Patarroyo
|
Proposed translations
14 mins
Marcela Andere de Patarroyo
Mexico
Mexico
Native in Spanish
Works in field
Mexico
English/Spanish & Arabic Translator
Native in: Spanish
Works in: English to Spanish, Spanish to English, Spanish, and 1 more.
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Selected
representante regulatorio
Hola Giovanni:
Representante regulatorio es aquella persona que la persona administrativa de todos los procesos y procedimientos regulatorios tanto para la compañía de dispositivos médicos como ante la autoridades regulatorias, como por ejemplo la FDA (en EE. UU.) o la COFEPRIS (en México) y que se encarga de cumplir con todos los requisitos tanto legales locales como internacionales, además de ser también el representante de la compañía ante sus distribuidores. Es el responsable de cumplir con todas las normas, leyes, estándares y demás aplicables tanto a nivel local como a nivel internacional.
En cuanto a "Regulatory owner", es la persona propietaria de la compañía de dispositivos médicos que a su vez es el encargado regulatorio.
Espero haberte ayudado.
Representante regulatorio es aquella persona que la persona administrativa de todos los procesos y procedimientos regulatorios tanto para la compañía de dispositivos médicos como ante la autoridades regulatorias, como por ejemplo la FDA (en EE. UU.) o la COFEPRIS (en México) y que se encarga de cumplir con todos los requisitos tanto legales locales como internacionales, además de ser también el representante de la compañía ante sus distribuidores. Es el responsable de cumplir con todas las normas, leyes, estándares y demás aplicables tanto a nivel local como a nivel internacional.
En cuanto a "Regulatory owner", es la persona propietaria de la compañía de dispositivos médicos que a su vez es el encargado regulatorio.
Espero haberte ayudado.
Example sentence:
The company's Regulatory Representative has a meeting with their distributors' representatives.
The FDA is requiring a meeting with the Regulatory Representative.
Reference:
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Comment: "Muchas gracias, Marcela."
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