Glossary entry (derived from question below)
Russian term or phrase:
(исключения из числа) частных фармакопейных статей
English translation:
(exclusions from the) specific pharmacopoeial monographs
Added to glossary by
Oleg Lozinskiy
Aug 19, 2020 21:22
3 yrs ago
11 viewers *
Russian term
Ukraine
Quality Translations for Quality Clients
Native in: Russian 
, Ukrainian
Works in: Russian to English, English to Russian, English to Ukrainian, and 6 more.
(исключения из числа) частных фармакопейных статей
Russian to English
Medical
Medical: Pharmaceuticals
Clinical Trials
Порядок рассмотрения разработанных, пересмотренных или обновленных проектов общих и частных фармакопейных статей и других материалов Фармакопеи Евразийского экономического союза, а также исключения из числа действующих общих и частных фармакопейных статей и других материалов Фармакопеи ЕАЭС
Спасибо!
Спасибо!
Change log
Aug 21, 2020 12:13: Oleg Lozinskiy Created KOG entry
Proposed translations
7 mins
Oleg Lozinskiy
Russian Federation
Russian Federation
Native in Russian
Russian Federation
There's No Limit to Perfection
Native in: Russian 
Works in: English to Russian, Russian to English, English
Related KudoZ points
:
135
Selected
(exclusions from the) specific pharmacopoeial monographs
*
--------------------------------------------------
Note added at 15 мин (2020-08-19 21:37:49 GMT)
--------------------------------------------------
Unofficial translation
AGREEMENT ON COMMON PRINCIPLES AND RULES OF CIRCULATION OF MEDICINAL PRODUCTS WITHIN THE EURASIAN ECONOMIC UNION
(Moscow, 23 December 2014)
Article 5
Harmonization of the State Pharmacopoeia of the Member States
1. Member States shall take measures to establish the pharmacopoeial requirements of the Union through the consistent harmonization of pharmacopoeial monographs (general and specific) of the Pharmacopoeias of the Member States.
...
3. Pharmacopoeial monographs (general and specific), approved by the Pharmacopoeial Committee of the Union, jointly form the Pharmacopoeia of the Union which is approved by the Commission.
4. Specific pharmacopoeial monographs of the Pharmacopoeia of the Union which establish requirements for the quality of medicinal products, intended for circulation within the Union, are developed in accordance with the concept as referred to in paragraph 2 of this Article.
https://www.google.ru/search?newwindow=1&biw=1045&bih=730&tb...
--------------------------------------------------
Note added at 15 мин (2020-08-19 21:37:49 GMT)
--------------------------------------------------
Unofficial translation
AGREEMENT ON COMMON PRINCIPLES AND RULES OF CIRCULATION OF MEDICINAL PRODUCTS WITHIN THE EURASIAN ECONOMIC UNION
(Moscow, 23 December 2014)
Article 5
Harmonization of the State Pharmacopoeia of the Member States
1. Member States shall take measures to establish the pharmacopoeial requirements of the Union through the consistent harmonization of pharmacopoeial monographs (general and specific) of the Pharmacopoeias of the Member States.
...
3. Pharmacopoeial monographs (general and specific), approved by the Pharmacopoeial Committee of the Union, jointly form the Pharmacopoeia of the Union which is approved by the Commission.
4. Specific pharmacopoeial monographs of the Pharmacopoeia of the Union which establish requirements for the quality of medicinal products, intended for circulation within the Union, are developed in accordance with the concept as referred to in paragraph 2 of this Article.
https://www.google.ru/search?newwindow=1&biw=1045&bih=730&tb...
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Спасибо, Олег и YESHWANT!"
20 hrs
YESHWANT UMRALKAR
India
India
Native in English
India
Translation is a work of art
Native in: English
Works in: Russian to English, Spanish to English, French to English, and 2 more.
Related KudoZ points
:
12
(procedure of) (exclusion from the list of) non-official pharmacopeia articles
A pharmacopeia article pertains to a product with INN (International Non-proprietary Name) and becomes a monograph only when it is officially recognized in the pharmacopeia
(ЧФС) Частные фармакопейные статьи являются документами, в которых прописано качество и безопасность препаратов. Издают их для лекарств под международным непатентованным названием.
(FB.ru: https://fb.ru/article/284171/farmakopeynaya-statya-osnovnyie...
Note: The above will be a non-official pharmacopeia article
(ОФС) Общая фармакопейная статья является государственным стандартом качества лекарств. В нем прописаны требования к препаратам............................. Фармакопейная статья принимается руководством департамента, а затем проходит регистрацию в организации, которая осуществляет деятельность по выпуску лекарств -
( FB.ru: https://fb.ru/article/284171/farmakopeynaya-statya-osnovnyie...
This will be an official monograph.
(ЧФС) Частные фармакопейные статьи являются документами, в которых прописано качество и безопасность препаратов. Издают их для лекарств под международным непатентованным названием.
(FB.ru: https://fb.ru/article/284171/farmakopeynaya-statya-osnovnyie...
Note: The above will be a non-official pharmacopeia article
(ОФС) Общая фармакопейная статья является государственным стандартом качества лекарств. В нем прописаны требования к препаратам............................. Фармакопейная статья принимается руководством департамента, а затем проходит регистрацию в организации, которая осуществляет деятельность по выпуску лекарств -
( FB.ru: https://fb.ru/article/284171/farmakopeynaya-statya-osnovnyie...
This will be an official monograph.
Discussion
https://www.google.ru/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd...
https://www.google.ru/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd...
Общая фармакопейная статья (общая фармакопейная монография) представляет собой фармакопейную статью (фармакопейную монографию), устанавливающую общие требования и положения к качеству и упаковке лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов, а также испытаниям, методам их проведения и используемым реактивам.
Частная фармакопейная статья (частная фармакопейная монография) представляет собой фармакопейную статью (фармакопейную монографию), устанавливающую специальные требования к качеству конкретных лекарственных средств, вспомогательных веществ и материалов.
Фармакопейная статья — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.
Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.
Источник: Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
https://gmpnews.ru/terminologiya/pharmacopoeia/