Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
patient years of treatment
Croatian translation:
pacijent-godina liječenja
Added to glossary by
V&E-Team
Sep 6, 2016 19:36
7 yrs ago
10 viewers *
English term
patient years of treatment
English to Croatian
Medical
Medical: Pharmaceuticals
clinical trial
The purpose of this submission is to provide an amendment to the DSUR referenced above as there was an error in the cumulative patient exposure calculations based on units of (drug abc**) distributed commercially.
An updated section 6.2 of the DSUR which reflects the correct cumulative patient exposure of 35,840 patient years of treatment was prepared and is included in Attachment 1 of this cover letter. Note that this correction has no affect on adverse event reporting for (drug) ***abc**.
An updated section 6.2 of the DSUR which reflects the correct cumulative patient exposure of 35,840 patient years of treatment was prepared and is included in Attachment 1 of this cover letter. Note that this correction has no affect on adverse event reporting for (drug) ***abc**.
Proposed translations
(Croatian)
| 4 +2 | pacijent-godina liječenja |
LogosART
|
References
| ref. |
bonafide1313
|
Proposed translations
+2
16 mins
Selected
pacijent-godina liječenja
Ovaj zaključak je predominantno temeljen na kombiniranim podacima iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja na ženama s postmenopauzalnom osteoporozom (3.803 ispitanice liječene stroncijevim ranelatom, što odgovara 11.270 pacijent-godina liječenja i 3.769 ispitanica koje su primale placebo, što odgovara 11.250 pacijent-godina liječenja).
http://www.halmed.hr/fdsak3jnFsk1Kfa/novosti/Pismo_lijecnici...
patient-year > pacijent-godina, bolesnik-godina
SOURCE:
Preporučeni prijevod stručnih pojmova u neklinici, klinici i farmakovigilanciji
Verzija 1, 12. listopada 2012.
--------------------------------------------------
Note added at 20 min (2016-09-06 19:57:23 GMT)
--------------------------------------------------
(3.803 ispitanice liječene stroncijevim ranelatom, što odgovara 11.270
pacijent-godina liječenja, i 3.769 ispitanica koje su primale placebo, što odgovara 11.250
pacijent-godina liječenja).
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:PUH9k93...
--------------------------------------------------
Note added at 23 min (2016-09-06 20:00:52 GMT)
--------------------------------------------------
Anafilaksija
Anafilaktičke reakcije su bile rijetke u kliničkim ispitivanjima. Ipak, nakon kumulativne pretrage sigurnosnih baza podataka, post-marketinški podaci ukazali su na ukupno 898 slučajeva anafilaksije. Na temelju procijenjene izloženosti od 566 923 bolesnik-godina liječenja, ovo dovodi do izvještajne stope od oko 0,20%.
http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/EPAR_-_...
SOURCE
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
--------------------------------------------------
Note added at 26 min (2016-09-06 20:03:00 GMT)
--------------------------------------------------
Zbirni podaci iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja na bolesnicama s postmenopauzalnom
osteoporozom, bolesnice liječene stroncijevim ranelatom (N=3.803, 11.270 bolesnik-godina liječenja)
uspoređeni s bolesnicama koje su primale placebo (N=3.769, 11.250 bolesnik-godina liječenja).
https://myhealthbox.eu/hr/lijek/osseor/2466628
http://www.halmed.hr/fdsak3jnFsk1Kfa/novosti/Pismo_lijecnici...
patient-year > pacijent-godina, bolesnik-godina
SOURCE:
Preporučeni prijevod stručnih pojmova u neklinici, klinici i farmakovigilanciji
Verzija 1, 12. listopada 2012.
--------------------------------------------------
Note added at 20 min (2016-09-06 19:57:23 GMT)
--------------------------------------------------
(3.803 ispitanice liječene stroncijevim ranelatom, što odgovara 11.270
pacijent-godina liječenja, i 3.769 ispitanica koje su primale placebo, što odgovara 11.250
pacijent-godina liječenja).
http://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:PUH9k93...
--------------------------------------------------
Note added at 23 min (2016-09-06 20:00:52 GMT)
--------------------------------------------------
Anafilaksija
Anafilaktičke reakcije su bile rijetke u kliničkim ispitivanjima. Ipak, nakon kumulativne pretrage sigurnosnih baza podataka, post-marketinški podaci ukazali su na ukupno 898 slučajeva anafilaksije. Na temelju procijenjene izloženosti od 566 923 bolesnik-godina liječenja, ovo dovodi do izvještajne stope od oko 0,20%.
http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/EPAR_-_...
SOURCE
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
--------------------------------------------------
Note added at 26 min (2016-09-06 20:03:00 GMT)
--------------------------------------------------
Zbirni podaci iz placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja na bolesnicama s postmenopauzalnom
osteoporozom, bolesnice liječene stroncijevim ranelatom (N=3.803, 11.270 bolesnik-godina liječenja)
uspoređeni s bolesnicama koje su primale placebo (N=3.769, 11.250 bolesnik-godina liječenja).
https://myhealthbox.eu/hr/lijek/osseor/2466628
4 KudoZ points awarded for this answer.
Comment: "Puno hvala!"
Reference comments
12 mins
bonafide1313
Croatia
Croatia
Native in Croatian
Specializes in field
Croatia
Native in: Croatian (Variants: standard, Bosnian) 
Works in: English to Croatian, German to Croatian, Italian to Croatian, and 4 more.
Related KudoZ points
:
72
Something went wrong...