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Chinese to French: Calcul de la durée et des coûts d’une régistration de dépôt de cosmétiques importés General field: Science Detailed field: Cosmetics, Beauty
Source text - Chinese 在做速算之前，我们有必要先了解几个概念：
1.中国化妆品分两大类：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的；
2.所有进口化妆品（特殊及非特殊）、国产特殊类化妆品，必须到中国国家卫生部进行备案申请（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司）；
3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品；
4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向 SFDA 提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向 SFDA 提交申请（这个好不算是问题，但常有客户问，所以列在这里）。
6.化妆品申请费用是按个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。
Translation - French Avant de faire le calcul, nous devons prendre en considération les concepts suivants:
1. Les cosmétiques en Chine sont divisés en deux catégories majeures : ceux à usage spécial et ceux à usage non-spécial (tous deux comprenant plusieurs sous-catégories). La durée d’application et le coût sont différents entre les deux catégories majeurs ainsi qu’entre chacune de leurs sous-catégories ;
2. Tous les cosmétiques importés (à usage spécial et non-spécial) ainsi que tous les cosmétiques à usage spécial fabriqués en Chine doivent être registrés auprès du ministère chinois de la Santé (plus précisément, au département responsable: le bureau des permis alimentaires, au sein de l’Administration nationale des denrées alimentaires et des médicaments)
3. Selon la définition officielle chinoise, un cosmétique « se réfère à un liniment, spray ou toutes autres méthodes similaires, un produit chimique industriel d’usage quotidien appliqué à la surface de n’importe quelle partie du corps (peau, cheveux, ongles, lèvres) ayant pour but de laver, d’éliminer les mauvaises odeurs, de soigner la peau, d’embellir ou de faire la toilette. » En somme, si votre produit est comestible, vous pouvez envisager ne pas le registrer en tant que cosmétique, mais en tant qu’aliment de soin de santé ;
4. En Chine, il n’y a pas de « cosméceutiques ». Ce que l’industrie ici appelle cosméceutiques est soit des produits adoptés de l’étranger, soit des produits nommés ainsi pour raisons publicitaires. Il n’existe en Chine que les catégories à usage spéciale et non-spéciale.
5. La demande de régistration de cosmétiques ne peut pas être soumise directement à la SFDA ; il faut d’abords faire des tests (y compris sur des animaux, ce que les pays européens ne font pas). Ce n’est qu’après la qualification de ces tests que la demande peut être soumise à la SFDA (ceci ne devrait pas poser de problèmes. Je le mentionne seulement parce que les clients posent souvent la question).
6. Les frais de régistration de cosmétiques sont calculés à partir de chaque produit individuel, ce qui veut dire qu’il faut tous les registrer dès que le nom est différent. Une marque ou une série de produits ne peut donc pas être registrée sous un même numéro d’approbation. Ce point est assez important, de nombreuses personnes posent cette question.
Bon, ci-dessous le calcul. Abordons d’abord la question de la période d’application.
Calcul de la durée de régistration pour cosmétiques
Qu’il s’agisse d’un cosmétique à usage spécial ou non, le temps de régistration égale toujours plus ou moins à la somme de la durée du test et du délai d’approbation. Si je dis plus ou moins égal, c’est parce que pendant l’exécution de ces deux procédures obligatoires, l’entreprise doit préparer l’envoi du matériel pour les tests et du matériel pour la régistration (vous pouvez consulter le bordereau dans une série d’articles nommée « Guide d’instructions pour le dépôt de cosmétiques » écrite par la Tianjin Huacheng, ou sur le site de la SFDA). Tout cela prend un certain temps. Par exemple, pour certain pays dont les relations commerciales avec la Chine sont moins étroites, l’émission des certificats de vente peut prendre beaucoup du retard. De plus, pendant la procédure d’évaluation, il y a un lien entre le traitement de l’application et le matériel fourni : si le matériel n’a pas été correctement préparé, le traitement peut prendre du retard. Et le matériel à fournir est compliqué à préparer, ce qui prend aussi pas mal de temps.
En bref, la durée de régistration de cosmétiques est en réalité égale à la durée des tests le temps réel d’approbation le temps de préparation du matériel. Pour raccourcir la durée de l’application, il faut faire un travail bien coordonné et méthodique. Sinon, on risque de se trouver dans la situation où il faut attendre de nombreux mois à cause d’un quelconque document sans importance.
Délais d'approbation de cosmétiques à usage non-spécial: 5 jours ouvrables ; délai d’évaluation: 21 jours ouvrables; émission du certificat: 10 jours ouvrables.
Délais d'approbation de cosmétiques à usage spécial: 5 jours ouvrables ; délai d’évaluation: une fois par mois; émission du certificat: 10 jours ouvrables.
La formule suivante est un calcul de la durée idéale de régistration.
A. Catégorie à usage non-spécial Période d’inspection (voir tableau 1 ci-dessous) traitement de l’application évaluation émission du certificat = temps total
B. Catégorie spéciale Période d’inspection (voir tableau 2 ci-dessous) traitement de l’application évaluation émission du certificat = temps total
En confiant la régistration à un agent de la Tianjin Huacheng, vous pouvez gagner beaucoup de temps dans les tests et dans le temps de préparation des données, et ainsi créer une bonne base pour que votre produit puisse entrer sur le marché plus tôt.
Nous basant sur l’expérience de la Tianjin Huacheng, la durée de régistration complète d’un produit de cosmétiques à usage non-spécial dure en général plus ou moins quatre mois, ceux à usage spécial entre six et douze mois (les tests pour les restaurateurs de cheveux et autres prennent relativement plus de temps).
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Master's degree - Katholiek Universiteit Leuven
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Years of experience: 16. Registered at ProZ.com: Aug 2013.
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